홍콩, 의약품 라이선스

홍콩 의약품 라이선스

홍콩, 의약품 도매업자 라이선스 신청

안전성, 효능 품질 등에 관한 기준에 따라 의약품을 수입하거나 수출, 도매 유통을 하기 위해서는 반드시 도매업자 라이선스를 신청해야 합니다.

의약품 도매 딜러 라이선스 신청을 위한 서류 및 요건

  1. 사업자등록증 사본
  2. 보관 장소와 시설 확보(관련 사업자등록증, 임차계약서, 물류서비스 계약서에 명시된 장소만 등록 가능)
  3. 홍콩 유한주식회사 기준
    1. 법인설립증서 사본
    2. 등기이사 명부 사본
      (개인회사인 경우에는 Form1(a) 사본, 파트너십(합자회사)인 경우, From 1(c) 사본)
  4. 취업비자를 취득한 홍콩 ID 카드 소지자 또는 홍콩 국적자(영주권자 포함)를 독극물과 의약품 책임자로 선임
  5. 독극물과 의약품을 거래하는 소유주, 관리자, 직원 등을 명시한 신고서(각 개인의 서명 날인 필수)
  6. 독극물과 의약품을 취급하는 모든 담당자들의 관련 경력사항
  7. 사업 범위에 대한 설명
    1. 수입과 수출만 진행
    2. 사업과 현지 유통도 포함
  8. 저장시설의 시설 도면(평면도)
  9. 도면에는 시설의 크기, 총 면적, 그 중 의약품 보관 장소의 면적, 회사명과 주소 등에 대한 내용이 포함되어야 함

홍콩 의약품 라이선스 발급의 소요기간과 정부세

  • 모든 서류 제출일로부터 약 2개월 소요
  • 정부세 HKD 625/년
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